ÜRÜN ADI | Direktif | UYUMDAN SORUMLU KURULUŞ | Genel Olarak Kapsam Tanımı | KARŞILIK GELEN TÜRK MEVZUATI |
Elektrikli Cihazlar İçin alçak gerilim direktifi | Low voltage equipment (73/23/EEC;93/68/EEC) | Sanayi ve Ticaret Bakanlığı | Bu direktif, AB içerisinde pazarlanan tüm elektrikli cihaz ve ekipmanın, kurulması ve işletilmesi esnasında kişilerin, hayvanların ve eşyaların güvenliğini sağlamak gerekliliğini belirtir. Bu direktif kapsamındaki elektrikli cihazlar 50-1000 VAC veya 75-1500 VDC gerilime sahiptirler. Alternatif akım için 50-1000 volt arasında, doğru akım için 75-1500 volt arasında değişen gerilimlerde kullanılmak üzere tasarımlanan elektrikli teçhizat | Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat İle İlgili Yönetmelik |
Basit basınçlı kaplar | Simple pressure vessels (87/404/EEC; 90/488/EEC; 93/68/EEC) | Sanayi ve Ticaret Bakanlığı | Bu direktife göre basınçlı kaplar nitrojen-azot ve hava içeren ve yamnayan 0.5 bardan yüksek iç basınca sahip olan ve içine hava veya azot gazı konulmak üzere seri olarak üretilen kaynaklı kaplardır. Bu direktifte yer alan bazı gereklilikler aşağıda yer almaktadır; - Basınç altındaki kabın dayanıklılığım sağlayan parçalar alaşımsız çelikten veya alaşımsız alüminyumdan veya eskiyerek sertleşmiş olmayan alüminyum alaşımından yapılmalıdır. - Kabın maksimum çalışma basıncı 30 ban geçemez - Minimum çalışma derecesi -50 °C altına düşemez ve maksimum çalışma derecesi çelik kaplar için 300 11 C’yi alüminyum ve alüminyum alaşımlı kaplar için 100 °C’yi geçemez. | Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği |
Gaz yakan aletler | Gas appliances (90/396 /EEC;93/68/EEC) | Sanayi ve Ticaret Bakanlığı | Cihazlar olarak anılan: Yemek pişirme, ısınma, sıcak su elde etme, soğutma, aydınlatma veya yıkama amacıyla kullanılan ve gerektiğinde, normal su sıcaklığı 105°C yi geçmeyen su elde etmek gibi amaçlarla kullanılan gaz yakarak çalışan cihazlar veya cebri üflemeli brülörler ve bu brülörlerle teçhiz edilen ısıtma elemanları Donanımlar olarak anılan: Cebri üflemeli brülörler ve bu tür brülörler ile teçhiz edilen ısıtma elemanları dışında kalan, ticari amaçlarla kendi başına pazarlanan, gaz yakan cihazlara takılmak üzere tasarımlanan veya monte edildiğinde böyle bir cihaz meydana getiren emniyet, kontrol ve ayarlama teçhizatı ve bunların kısmi montajları | Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik |
Sıcak su kazanları | Hot water boilers (92/42 /EEC;93/68/EEC) | Sanayi ve Ticaret Bakanlığı | Nominal çıkış gücü 4 kW - 400 kW arasında olan, sıvı veya gaz yakıtla çalışan ve yanma sonucunda oluşan ısıyı suya iletmek için tasarlanmış brülöre bileşik ünite Cihaz olarak adlandırılan: Bir brulorun monte edilmesi için tasarlanmış kazan gövdesini veya kazana monte edilmek için tasarlanmış brülör | Yeni Sıcak Su Kazanlarına Dair Yönetmelik |
Elektromanyetik uyumluluk | Electromagnetic compatibility (89/336/EEC;92/31/EEC; 93/68/EEC) | Sanayi ve Ticaret Bakanlığı | Elektromanyetik uyumsuzluk meydana getirebilecek veya perfonnansı bu tür bir uyumsuzluktan etkilenebilecek elektrik ve/veya elektronik bileşenler içeren teçhizatlar veya tesisatlar ile birlikte kullanılan bütün elektrik veya elektronik cihazlar. Cihaz tarafından yaratılan elektromanyetik etki, radyo ve telekomünikasyon ekipmanının ve diğer cihazlann çalışmasını etkilemeyecek düzeyde olmalıdır. | Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği |
Makinalar | Machinery (98/37/EC) | Sanayi ve Ticaret Bakanlığı | Makinalar olarak adlandırılan: En az bir parçası, uygun çalıştırıcı, kumanda ve güç devreleri vasıtasıyla hareket eden muhtelif parça ve gruplardan oluşan, bir malzemeyi işlemeye, taşımaya veya ambalajlamaya yarayan gereçleri; tek başına kullanıldığında ulaşılan amacı sağlamak için, tek bir bütün olarak çalışmak üzere düzenlenen ve kontrol edilen makinalar montajı, yedek parça veya gereç olmamak kaydıyla, bir makinaya veya muhtelif makinalar grubuna veya bir traktöre kullanıcı tarafından monte edilen ve bir makinamn işlevim değiştiren değiştirilebilir teçhizat Emniyet Akşamlan olarak adlandırılan: Değiştirilebilir teçhizat olmamak kaydıyla, bir güvenlik işlevini gerçekleştirmek üzere makinadan ayn olarak piyasaya arz edilen ve arızalanması veya hatalı çalışması durumunda, maruz kalan kişilerin sağlık ve emniyetinin tehlike altına girdiği parçalar Bu direktifteki güvenlik gereklilikleri; makinenin tasarımından kontrol-kumanda devrelerine kadar güvenliğin sağlanması, risklerin belirlenmesi ile ilgilidir. | Makina Emniyeti Yönetmeliği |
Sivil kullanım için patlayıcılar | Civil explosives (93/15/EEC) | Sanayi ve Ticaret Bakanlığı | Sivil amaçlı kullanılan patlayıcıları kapsayan direktif Birleşmiş Milletler’in patlayıcı nitelikte görülen ve söz konusu tavsiyelerin 1 no.lu sınıfına giren materyaller ve maddeler ile ilgili önerilerindeki olduğu gibi hazırlanmıştır. Bu öneriler, Birleşmiş Milletler uzman heyeti tarafından hazırlanmıştır. | Sivil Kullanım Amaçlı Patlayıcı Maddelerin Belgelendirilmesi Piyasaya Arzı ve Denetlenmesi Hakkında Yönetmelik |
Otomatik olmayan tartı aletleri | Non-automatic weighing instruments (90/384/EEC;93 /68/EEC) | Sanayi ve Ticaret Bakanlığı | Bu direktif tüm otomatik olmayan tartı aletlerine ( ağırlık uygulayarak maddenin kütlesini tespit eden ölçüm aletleri) uygulanır. Bir cismin o cisme etkiyen yerçekimi kuvvetinden faydalanarak kütlesinin veya öteki kütle ile ilgili büyüklüklerin, miktarların, parametrelerin veya özelliklerin tespitine yarayan ve tartım işlemleri süresince bir kullanıcının müdahalesine ihtiyaç duyulan ölçüm aletleri Direktifte A ve B kategorisine giren aletler olarak bir ayınm yapılmıştır. | Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Yönetmeliği |
Patlayıcı ortamlarda kullanılan ekipmanlar | Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres (94/9/EC) | Sanayi ve Ticaret Bakanlığı | Patlayıcı ortamlarda kullanılan ekipman ve koruyucu malzemeler bu direktif kapsamı içinde yer alır. Ekipmanlar olarak anılan: Muhtemel potansiyel ortamlarda kullanılmak üzere tasarlanmış makinalar, cihazlar, sabit ve ya taşınabilir aletler, kontrol bileşenleri(kendi özerk(ayn) bir işlevi bulunmayan ekipmanın ve koruyucu sistemin emniyetli çalışması için gerekli olan araçlar) ;ve muhtemel patlayıcı ortamlarda (lokal veya fonksiyonel koşullardan dolayı meydana gelebilecek patlayıcı ortam) ve ayn veya bileşik olarak, hammadde işlemesinde kullanılan ve kendi tutuşma potansiyeli ile patlamaya yol açabilecek olan eneıjinin üretimi, taşınması,depolanması, ölçümü, kontrolü ve dönüşümü için tasanmlanan teşhis ve korunma sistemleri Koruyucu sistemler olarak adlandınlan: Muhtemel patlayıcı ortamlarda kullanılmak üzere oluşturulan; yeni başlayan patlamalan derhal durdurmaya ve/veya patlama alevlerinin ve patlama basıncının etkisini sınırlandırmaya yarayan ve bağımsız sistemler olarak kendi başlanna piyasaya arz edilen tasanm birimleri Muhtemel patlayıcı ortamlar dışında kullanılmak üzere tasanmlanan fakat patlama riski mile ilgili olarak ekipmanın veya koruyucu sistemin güvenliği için gerekli olan veya bu güvenliğe katkıda bulunan Emniyet Araçlan, Kontrol Cihazlan ve Düzenleyici Cihazlar (Regülatörler) | Muhtemel Patlayıcı Ortamda Kullanılan Teçhizat ve Koruyucu Sistemlerle İlgili Yönetmelik |
Asansörler | Lifts (95/16/EEC) | Sanayi ve Ticaret Bakanlığı | Asansör olarak anılan: Apartmanlarda ve inşaatlarda belirli seviyelerde hizmet veren, esnek olmayan ve yatay düzleme 15°’den fazla bir açı oluşturan raylar boyunca hareket eden bir kabine sahip olan ve kişilerin; kişilerin ve mallann; veya bir kişinin zorlanmadan girebileceği bir kabine ve kolayca ulaşabileceği bir kumandaya sahip olması halinde sadece mallann taşınmasının amaçlandığı tertibat Aym zamanda bu tür asansörlerde kullanılan parçalann güvenliği ile de ilgilidir. Bunlar, güvenlik parçalan, asansör iniş kapılannda kullanılan mekanizmalar, asansör kabinleri, aşın hız kontrol mekanizması, eneıji depolayıcı amortisörler, eneıji yayıcı amortisörler, elektrikli güvenlik cihazlandır. | Asansör Yönetmeliği |
Dondurucular | Household electric refrigerators, freezers and combinations (96/57/EC) | Sanayi ve Ticaret Bakanlığı | | Ev Tipi Elektrikli Buzdolapları, Dondurucular ve Kombinasyonlarının Enerji Verimlilik Şartları ile İlgili Yönetmelik |
Basınçlı kaplar | Pressure equipment (97/23/EC) | Sanayi ve Ticaret Bakanlığı | Bu direktif basınçlı ekipmanının tasarım ve üretiminde uygulanır ve normal atmosferik basıncın maksimum 0.5 bar üzerinde PS basıncına sahip ekipman ve parçalan için geçerlidir. Kaplar* olarak anılan: Diğer ekipmanla bağlantı noktasına kadar doğrudan ekler dahil basınç altında akışkanlan içermek için tasarlanmış ve imal edilmiş hazneler Boru Donanımı* olarak anılan: Bir basınç sistemi içerisinde entegrasyon için birbirine bağlandığı zaman akışkanlann taşınması için tasarlanmış olan boru Emniyet aksesuarlan* olarak adlandınlan: Basınçlı ekipmanlan izin verilen limitlerin aşılmasına karşı korumak için tasarlanmış cihazlar Basınçlı aksesuarlar* olarak adlandınlan: İşlevsel fonksiyona sahip olan ve basınç taşıyan hazneleri bulunan cihazlar Montajlar (donanımlar)* olarak adlandınlan: Üretici tarafından, entegre ve fonksiyonel bir bütün oluşturması için montajı yapılmış olan basınçlı ekipmanın çeşitli parçalan * Azami izin verilebilir PS basıncı 0.5 bar’dan büyük olmak şartıyla | Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği |
Açık havada kullanılan ekipmandan çevreye yayılan gürültü | Noise emission in the environment by equipment for use outdoors (2000/14) | Sanayi ve Ticaret Bakanlığı | | Açık Alanda Kullanılan Teçhizat Tarafından Oluşturulan Çevredeki Gürültü Emisyonu İle İlgili Yönetmelik |
Floresan lambalarda enerji etkinliği | Energy efficiency requirements for ballast for fluorescent lighting (2000/55/EC) | Sanayi ve Ticaret Bakanlığı | | Florasan Aydınlatma Balastlarının Enerji Verimliliği İle İlgili Yönetmelik |
Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar | Active implantable medical devices (90/385/EEC;93 /42/EEC; 93/68/EEC) | Sağlık Bakanlığı | Bu direktif, vücuda yerleştirilebilen aktif nakledilebilir cihazlara uygulanır. ‘Aktif’ ; elektrik eneıjisi ile çalışan veya doğrudan insan vücudu ve yerçekimi ile oluşan gücün dışındaki eneıji ile çalışan anlamına gelir. “Nakledilebilir” ; insan vücuduna uygulanan cerrahi ve tıbbi müdahalerde kullanılan cihazlar anlamına gelir. İnsanlarda belirli bazı amaçlar (bir hastalığın teşhisi, kontrol altında tutulması, izlenmesi, tedavisi gibi) için kullanılmak üzere tasarımlanan, tek başına veya başka cihazlarla ve sistemlerle (amaçlanan işlevin yerine getirilebilmesi için gerekli aksesuarlar veya bilgisayar yazılımı da dahil) birlikte kullanılabilen, dışsal bir eneıji kaynağı ile çalışabilen, tamamı veya bir kısmı tıbbi veya cerrahi bir müdahale ile insan vücuduna, doğal bir vücut girişine veya boşluğuna yerleştirilen ve yerleştirildiği yerde kalması gereken araç, alet,cihaz,mateıyal veya öteki başka maddeler | Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği |
Tıbbi cihazlar | Medical devices (93/42 /EEC;98/79/EC) | Sağlık Bakanlığı | Bu direktif tıbbi cihazların yapısı ve tasarımı ile ilgili genel koşullan düzenlemektedir. Direktif aktif nakledilebilir tıbbi cihazlar haricindeki tüm tıbbi cihazlar için geçerlidir. Cihaz olarak anılan: İnsanda kullamldıklannda asli fonksiyonunu, farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkilerle sağlamayan, insan üzerinde bir hastalığın, teşhisi, kontrol altında tutulması izlenmesi ve tedavisi gibi belli amaçlar için üretilen her türlü araç,alet, cihaz, materyal veya öteki başka maddeler Aksesuar olarak adlandınlan: Kendi başına tıbbi cihaz sayılmayan fakat cihazla birlikte ve uyum içinde kullanılmak amacıyla üretilen parçayı veya parçalan | Tıbbi Cihaz Yönetmeliği |
In vitro tıbbi tanı cihazları | In vitro diagnostic medical devices (98/79/EC) | Sağlık Bakanlığı | Bu direktifteki tanımlamalar tıbbı cihazlar direktifindeki tanımlamalarla aymdır. Bu direktife göre, vitro teşhis tıbbı cihazı insan vücudundan alınan bir parçamn (örnek) teşhisinde kullanılan bir kimyasal (reagent), bir kimyasal ürün, biı kalibratör, bir kontrol malzemesi, bir alet, bir aygıt, bir cihaz veya ekipmandır. İnsanlarda belirli bazı amaçla r(bir hastalığın teşhisi, kontrol altında tutulması, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi gibi) için kullanılmak üzere tasanmlanan, tek başına veya başka cihazlarla ve sistemlerle(amaçlanan işlevin yerine getirilebilmesi için gerekli aksesuarlar veya bilgisayar yazılımı da dahil) birlikte kullanılabilen, insanda kullanıldıklannda asli işlevim farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkilerle sağlamayan, tek başına veya birlikte kullanılmasına bakılmaksızın, in vitro tıbbî tam işlemleri için insan vücudundan alman örneklerin incelenmesi amacıyla tasarlanan, ayıraç (reaktif), ayıraç ürünü, kalibratör, kontrol materyali, kit, araç, gereç, ekipman veya sistem Özellikle in vitro tam işlemlerinde yukandakilerle birlikte kullanılmak üzere tasarlanmış aksesuarlar | Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği |
Oyuncaklar | Toys (88/378/EEC;93 /68/EEC) | Sağlık Bakanlığı | Oyuncakların güvenliği direktifi, 14 yaşından küçük çocukların oyunlarında kullanılmak üzere tasarlanmış malzeme ve ürünlerle ilgilidir. | Oyuncaklar Hakkında Yönetmelik |
Gezi amaçlı tekneler | Recreational craft (94/25/EC) | Denizcilik Müsteşarlığı | Tam boyu 2.5m ile 24m arasında olan; bu boyu uygun uyumlaştınlmış standarta göre ölçülmüş olan ve spor ve gezi amaçlı olarak tasanmlanmış olan tekneler Gövde ve/veya bir veya daha fazla bileşenden oluşan kısmen tamamlanmış tekneler Bu direktif aym zamanda aşağıdaki ürünleri de kapsar. - Gemi içinde ve kıç tarafında yer alan ateşleme-koruma ekipmanı - Dıştan takma motorlar için başlatma düzeni koruma cihazlan - Gemi dümenleri, dümen mekanizması ve kablo bağlantılan - Yakıt depolan ve hortumlan - Hazır ambar ve lombar kapaklan | Gezi Tekneleri Yönetmeliği |
İnşaat malzemeleri | Construction products (89/106/EEC;93/68/EEC) | Bayındırlık ve İskan Bakanlığı | Yapı ve diğer inşaat mühendisliği işlerim içermek üzere tüm işlerde daimi olarak kullanılmak amacıyla üretilen malzemeleri kapsar. İnşaat ürünleri; direktifteki ana koşullara uygun olarak yapılan inşaat işlerinde kullanılan prefabrik sistemler, tesisatın malzemeleri ve parçalandır. | Yapı Malzemeleri Yönetmeliği |
Kişisel korunma donanımları | Personal protective equipment (89/686/EEC;93 /68/EEC; 93/95/EEC; 96/58/EEC) | Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı | Bu direktif, çalışma ortamında sağlık ve güvenlik risklerine karşı koruma amacıyla tasarlanmış kişisel giysi ve eşyalarla ilgilidir. Bir veya birden fazla sağlık ve güvenlik tehlikesine karşı korunmak için kişilerce giyilmek, takılmak veya taşınmak amacıyla tasarlanmış alet veya araçlar Kişiyi aynı anda bir veya daha fazla tehlikeye karşı korumak amacıyla üretici tarafından bir bütün haline getirilmiş bir çok alet veya araçtan oluşan bütün Belirli bir faaliyetin yapılması için koruma amacı olmaksızın taşınan veya giyilen donanımla birlikte kullanılan, ayrılabilir veya ayrılamaz nitelikteki koruyucu alet veya araçlar Kişisel Koruyucu Donanımın işlevsel bir şekilde çalışması için gerekli olan ve sadece bu tür donanımlarla birlikte kullanılabilen değiştirilebilir parçalar | |
Radyo ve telekomünikasyon terminal cihazları | Radio and telecommunications terminal equipment (99/5/EC) | Tele-komünikasyon Kurumu | Sadece alma veya hem alma hem gönderme ve yahut da sadece gönderme, uydular veya öteki uzayda yerleşik sistemler yoluyla iletilen telsiz sinyalleri özelliğine sahip olan verileri göndermek, işlemek veya almak için ulusal telekomünikasyon şebekesine bağlanmak üzere tasarlanmış ekipman | Telsiz ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanları Yönetmeliği |
Yolcu taşıma amaçlı kablo üzerinde hareket eden araçlar | Cableway installations designed to carry persons (2000/9/EC) | Sanayi ve Ticaret Bakanlığı | | |