1- Pegem Mühendisliğe ürünün tüm teknik özelliklerini bildiriyorsunuz.
2- Danışmanlarımız ürünün hangi direktiflere gireceğini tespit ediyor.
3- Ürünün gireceği testler belirleniyor.
4- Danışmanlarımız ürünün teknik dosya hazırlanmaya başlanır.
5- Pegem Mühendislik, müşterisi için en uygun test koşullarını
sağlayacak olan test laboratuvarını seçiyor. Bu aşamada test
laboratuvarının mutlaka CE alanında onaylanmış bir laboratuvar olması
gerekiyor.
6- Ürün, belirlenen testlere giriyor.
7- Testlerden geçemeyen ürünlerin uygunsuzlukları, üretici firmaya bildiriliyor ve iyileştirmelerin yapılması isteniyor. Bu aşamada üretici firma bu düzeltmeleri yapmak zorunda. Aksi takdirde testlerde uygun görülmeyen hiçbir ürün CE işaretine sahip olamaz.
8- Testlerde uygun görüleren ürünlerin raporları teknik dosyaya eklenir.
9- Pegem Mühendislik, teknik dosya ve test raporlarıyla birlikte belgelendirme işlemlerine başlar. CE belgelendirme yetkisine sahip bir kuruluş henüz olmamakla birlikte TÜRKAK´ın başvurusu sonuçlanmak üzeredir. Ayrıca AB´deki Notified Body (Onaylanmış Kuruluş) firmaların temsilciliğine sahip firmalar CE sertifikasını verebilmektedirler.
10- Ürün için CE belgesi alındıktan sonra, üretici firmaya düşen görev bu işareti ürünlerine iliştirmektir. Ürünün belli yerlerine bu işaretin konulması gerekmektedir.
PAZARLAMA FİRMASI için, ürün ithal ediliyor ve ürün CE işaretine sahip olmayabilir. Firmanız ürünü AB ülkelerine ihraç ederken CE belgesine ihtiyaç duyuyor. Çünkü bu belge olmadan ihracatı yapmanın imkanı yok. Bunu çözmenin iki yolu bulunuyor.
1- İthal ettiğiniz üretici firmadan, ürüne CE markalaması yapmasını isteyebilirsiniz.
2- Ürüne, pazarlama firması olarak siz, CE markalama işlemlerini yaptırırsınız. Elbette bu takdirde işlemlerin maliyetini
Türkiye´deki pazarlama firması üstlenmek durumunda kalıyor. Yine de KOSGEB test ve danışmanlık desteklerinden faydalanarak bu maliyeti oldukça düşürebilirsiniz.
Pazarlama firmaları için de, ürünün CE markalama işlemleri üretici firmaların izlediği yolla aynıdır.
CE Markalama konusunda karşılaşılan en önemli problem
Sırf maliyeti düşürmek için ürünü gerekli testlere sokmayan firmaların aldıkları CE işareti ihraacat aşamasında büyük problem olmaktadır. Zira siz ürünü ihraç ederken ürünün CE raporlarınıda müşterinize göndermek durumundasınız. Bu raporda da ürünün girdiği testler görülmektedir. Eğer ki ürün
gerekli testlere sokulmamışsa müşteriniz ürünü geri çevirir. Ülkemizde bu sorunla karşılaşan bir çok firma bulunmaktadır. Bu durum firmalara sonradan ek bir külfet ve maliyet getirmektedir. Ve işin başında maliyetleri azda olsa düşürmeye çalışan firmalar daha sonra bunun kat be katını ödemek zorunda kalıyorlar.
CE Yol Haritası
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
Uluslararası ticareti kolaylaştırıcı gelişmelerin ve tedbirlerin hız kazandığı dünyamızda, ülkemizin Avrupa Birliği’ne üyelik sürecinde, uygunluk değerlendirmesi hizmetlerine nitelik kazandırmak ve yaygınlaştırmak amacıyla Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) 4 Kasım 1999 tarihinde Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren 4457 sayılı Kanunla kurulmuştur. Bu kanun ile; laboratuvar, belgelendirme ve muayene hizmetlerini yürütecek yurt içi ve yurt dışındaki kuruluşları akredite etmek, bu kuruluşların belirlenen ulusal ve uluslararası standartlara göre faaliyetlerde bulunmalarını ve bu suretle ürün/hizmet, sistem, personel ve laboratuvar belgelerinin ulusal ve uluslararası alanda kabulünü temin etme görevi TÜRKAK’a verilmiştir. TÜRKAK’ın gerçekleştirdiği akreditasyon işlemleri uluslararası standardlar esas alınarak gerçekleştirilmektedir.
Bu standardlar;
- Laboratuvar hizmeti veren kuruluşlar için : TS EN ISO/IEC 17025,
- Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirmesi yapan kuruluşlar için : TS EN 45012,
- Çevre Yönetim Sistemi Belgelendirmesi yapan kuruluşlar için : ISO/GUIDE 66
- Ürün Belgelendirme Kuruluşları için : TS EN 45011,
- Personel Belgelendirme Kuruluşları için : TS EN 45013’tür. Muayene kuruluşları için : TS EN 45004,
LABORATUVAR AKREDİTASYONU
Akredite bir laboratuvar kullanmak, aşağıdaki faydaları sağlar;
• Önemli analizlerin sonuçlarını ortaya koyan verilerin güvenilirliği tesis edilir.
• İnsan sağlığı, güvenliği ve çevre korumaya ilişkin teşhis ve hükümlerin belirsizliği azalır.
• Akreditasyon markalı deney/ölçüm raporları halkın güvenini arttırır.
• Yapılan denetimlerin kesin sonuçlara bağlanması sayesinde tekrar edilmesi gereken işlemler azalır.
Bir laboratuvar TSE EN ISO/IEC 17025:2000 numaralı standarda uygunluğu sağlamakla akreditasyona hazır hale gelmektedir.Ancak, bu standartlara ilave olarak laboratuvarların çalışma sahasıyla ilgili ek kriterleri içeren dokümanlar da vardır. Ek kriterler Avrupa Akreditasyon Birliği (EA) tarafından laboratuvarların çalışma alanlarına göre ayrı ayrı hazırlanmıştır. Adı geçen standart ve ek kriterleri laboratuvarların bünyelerine ne şekilde uygulayacakları hususunda EA tarafından rehber dokümanlar hazırlanmış ve bu dokümanlar tarafların kullanımına sunulmuştur. Laboratuvar akreditasyonuyla ilgilenen tarafların akreditasyona hazırlık sürecinde bunlardan istifade etmesi mutlak surette tavsiye edilmektedir.
ÜRÜN BELGELENDİRME KURULUŞLARININ AKREDİTASYONU
Ürün Belgelendirme, genellikle seri olarak üretilen, bazı hallerde ise bir parti teşkil eden ürünün belirli standardlara ve teknik düzenlemelere uygunluğunu gösteren imalatçıların belgelendirilmesi prosesidir. Ürün belgelendirme genellikle ürünler için belirli güvenlik şartları ile kullanılır. Bütün şartlar karşılanırsa imalatçılar ürün belgelendirme işaretini kullanmaya hak kazanırlar.
Ürün belgelendirme kuruluşları, imalatçılara ürün sertifikası veya işareti kullanma izni verirler. İmalatçılar, ürünleri üzerinde bir uygunluk işareti göstermede yetkilendirirler veya ürünlerinin belirli şartlara uyduğunu gösteren sertifikalar yayınlarlar.
Ürün Belgelendirmesi, ürün prosesi, ürün partileri denetimi yapan kuruluşlar, başvurdukları takdirde TS EN 45011 Standardının şartlarına uygunluk bakımından TÜRKAK tarafından denetlenerek yeterlilikleri onaylanmaktadır.
KALİTE SİSTEMİ BELGELENDİRME KURULUŞLARININ AKREDİTASYONU
ISO 9000 Kalite Güvence Sistemi; kalitenin güvence altına alınması ile ilgili olarak işletmenin tüm bölümlerinin sorumluluk taşıdığı gerçeğinden hareketle, tasarımdan satış sonrası hizmete kadar her aşamada gerekli teknik ve organizasyonel tedbirler yardımı ile rasyonel bir çalışma süreci sağlayarak hata olasılığını ortadan kaldıran ve kendini denetleyen bir sitemi ortaya koymaktadır.
Uluslararası ticarette anahtar rolü sağlaması bakımından ISO 9000 standardına sahip olmanın sağladığı yararların başında; küreselleşme eğiliminin giderek hızlandığı küçülen dünyamızın uluslararası ticarette yer alabilmek için uluslararası standardlarda mal veya hizmet üretilmekte olduğunun belgelenmesinin taşıdığı önemin büyüklüğü gelmektedir. ISO 9000 standardına sahip olmak bu açıdan bir referans niteliği taşımaktadır. Uluslararası standardlar kuruluşunun onaylayarak kabul ettiği ISO 9000 standardına sahip olan işletmeler açısından böylece uluslararası düzeyde bir kimliğe ulaşma ve dolayısıyla ürün ve hizmetlerin uluslararası anlamda kabul görmesi imkanı olacaktır. İşte bu aşamada Akreditasyonun önemi devreye girmektedir.